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藤田医科大学病院 申請手続き


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「新型コロナウイルス(新型肺炎)」の影響に伴う来院の制限に関するご連絡

                                             公開日:2020年6月5日
 藤田医科大学病院では、新型コロナウイルスの感染の拡大を抑えるための対策として、2020年4月1日以降、製造販売後調査依頼者の来院制限をしておりましたが、緊急事態宣言解除に伴い、来院制限を緩和します。ただし、感染防止のため、電話やメールでの対応が可能な場合は、できる限り来院をご遠慮いただきますようお願いいたします(IRB申請資料に関しましては、メール・電話・配送にて対応いたします)。なお、会合を要する場合は、予め治験事務局製造販売後調査担当までご相談いただくとともに、来訪人数を最小限にとどめるようにしてください。
 なお、状況に応じて急遽対応を変更する場合がありますので、ご理解・ご協力をお願いいたします。
 ご不明点等ございましたら治験事務局製造販売後調査担当までお問合せください。

調査について

製造販売後調査標準業務手順書

調査の流れ

申請・受付

製造販売後調査は、治験審査委員会(IRB)で審議されます。
申請期間は治験審査委員会(IRB)開催日の10営業日前迄です。

資料・書類等の提出

資料の提出は郵送・持参いずれも可能です。

持参する場合は、原則、月~金曜日の9:00~17:00とします。
但し、事前のアポイントが必要になりますので、製造販売後調査相談窓口にご連絡ください。

開催日 … 原則、毎月第3週又は第4週 水曜日 17:00~

開催日はこちらをご確認ください

製造販売後調査相談窓口

担 当 藤田医科大学 研究支援推進本部 治験・臨床研究支援センター
治験事務局 製造販売後調査担当
連絡先 電話:0562-93-2873|FAX:0562-93-5122
E-mail gcpjim@fujita-hu.ac.jp
書類送付先 〒470-1192 
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98