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治験書類ダウンロード


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規程・手順書等の変更について

2020年4月1日付で新たに「藤田医科大学病院群共同治験審査委員会」を設置いたします。
これに伴い、規程・手順書等を変更いたします。規程・手順書等は2020年4月1日以降に公開いたします。
諸手続きの都合上、詳細について事前に確認したい方は、藤田医科大学病院 治験事務局 までお問い合わせください。

<お問い合わせ先>
藤田医科大学病院 治験事務局 平松・上杉
Tel:0562-93-2873 Mail:gcpjim@fujita-hu.ac.jp

治験書類【一式】

※以下①~⑧は非公開のため、書類ダウンロードには含まれておりません。
書類の入手を希望される場合には、研究支援推進本部 治験・ 臨床研究支援センター までご連絡ください。
① 契約書式1-2)治験費用に関する覚書(治験用)
② 契約書式1-3)その他必要経費に関する覚書(治験用)
③ 契約書式2-2)試験費用に関する覚書(製造販売後臨床試験用)
④ 契約書式2-3)その他必要経費に関する覚書(製造販売後臨床試験用)
⑤ 様式3-1)治験経費算定書(全共通)
⑥ 様式3-2)その他必要経費算定書(全共通)
⑦ 様式3-3)治験経費ポイント算出表(全共通)
⑧ 治験に係る諸費用に関する手順書(全共通)

治験書類【個別】

規程・SOP

※規程は、印刷・複製を禁止します

治験・臨床試験の契約書・覚書

※以下①~④は非公開のため、書類ダウンロードには含まれておりません。
書類の入手を希望される場合には、研究支援推進本部 治験・ 臨床研究支援センター までご連絡ください。
① 契約書式1-2)治験費用に関する覚書(治験用)
② 契約書式1-3)その他必要経費に関する覚書(治験用)
③ 契約書式2-2)試験費用に関する覚書(製造販売後臨床試験用)
④ 契約書式2-3)その他必要経費に関する覚書(製造販売後臨床試験用)

院内様式

※以下①~③は非公開のため、書類ダウンロードには含まれておりません。
書類の入手を希望される場合には、研究支援推進本部 治験・ 臨床研究支援センター までご連絡ください。
① 様式3-1)治験経費算定書(全共通)
② 様式3-2)その他必要経費算定書(全共通)
③ 様式3-3)治験経費ポイント算出表(全共通)

統一書式

統一書式は日本医師会 治験促進センターのホームページをご確認ください

手順書

※以下①は非公開のため、書類ダウンロードには含まれておりません。
書類の入手を希望される場合には、研究支援推進本部 治験・ 臨床研究支援センター までご連絡ください。
① 治験に係る諸費用に関する手順書(全共通)

モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する書類

当院の電子カルテについて

手順書

モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書に関連する院内様式