藤田医科大学病院群共同治験審査委員会
掲載内容
藤田医科大学病院群共同治験審査委員会設置のご案内
Ⅰ.申請・受付
Ⅱ.資料・書類等の提出
Ⅲ.藤田医科大学病院群共同治験審査委員会(IRB)開催日
Ⅳ.審査結果報告及び通知書発行
Ⅴ.藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 事務局窓口
Ⅵ.藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 委員名簿
Ⅶ.会議の記録の概要 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会(2020年4月~)
Ⅷ.会議の記録の概要 藤田医科大学病院治験審査委員会(~2020年3月)
Ⅸ.会議の記録の概要 藤田医科大学ばんたね病院治験審査委員会(~2020年3月)
藤田医科大学病院群共同治験審査委員会設置のご案内
2020年4月1日付で、以下の通り藤田医科大学病院治験審査委員会および藤田医科大学ばんたね病院治験審査委員会を廃止し、新たに「藤田医科大学病院群共同治験審査委員会」を藤田医科大学病院に設置することとなりました。
本委員会により、藤田医科大学病院群である、藤田医科大学病院、藤田医科大学ばんたね病院、藤田医科大学七栗記念病院、藤田医科大学岡崎医療センター(2020年4月開院)で実施する治験を一括審査いたします。
本委員会により、藤田医科大学病院群である、藤田医科大学病院、藤田医科大学ばんたね病院、藤田医科大学七栗記念病院、藤田医科大学岡崎医療センター(2020年4月開院)で実施する治験を一括審査いたします。
名称 | 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会(2020年4月1日付) |
設置者 | 藤田医科大学病院病院長 藤田医科大学ばんたね病院病院長 藤田医科大学七栗記念病院病院長 藤田医科大学岡崎医療センター病院長 |
設置場所(所在地) | 藤田医科大学病院(愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98) |
Ⅰ.申請・受付
4病院共通
紙資料の申請・受付は、藤田医科大学病院、藤田医科大学ばんたね病院、藤田医科大学七栗記念病院、藤田医科大学岡崎医療センターの4病院共通になります。
申請先 | 申請期限 | |
紙資料 郵送 |
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 藤田医科大学 研究支援推進本部 治験・臨床研究支援センター 治験事務局 |
IRB開催日の10営業日前必着 |
紙資料 持参 |
藤田医科大学 研究支援推進本部 治験・臨床研究支援センター 治験事務局 (大学9号館7階) |
IRB開催日の10営業日前迄 月~金曜日の14:30~17:00 |
各病院別
電子資料の申請・受付は、各病院別に申請先のメールアドレスが異なりますのでご注意ください。
SMOを利用している場合には、申請先のメールアドレスを事前に確認しておいてください。
SMOを利用している場合には、申請先のメールアドレスを事前に確認しておいてください。
申請先 | 申請期限 | |
電子資料 送付 |
<藤田医科大学病院> 件名:【整理番号_治験薬記号】●月IRB資料送付 To. センター治験事務局(gcpjim@fujita-hu.ac.jp) |
IRB開催10営業日前の当日17:00迄 |
<藤田医科大学ばんたね病院> 件名:【整理番号_治験薬記号】●月IRB資料送付 To. センター治験事務局(gcpjim@fujita-hu.ac.jp), CRC担当者・ばんたね病院治験事務局(chiken-bantane@fujita-hu.ac.jp) |
||
<藤田医科大学七栗記念病院> 件名:【整理番号_治験薬記号】●月IRB資料送付 To. センター治験事務局(gcpjim@fujita-hu.ac.jp), CRC担当者(chiken@fujita-hu.ac.jp) cc. 七栗記念病院治験事務局(nanakuri@fujita-hu.ac.jp) |
||
<藤田医科大学岡崎医療センター> 件名:【整理番号_治験薬記号】●月IRB資料送付 To. センター治験事務局(gcpjim@fujita-hu.ac.jp), CRC担当者( chiken-okazaki@fujita-hu.ac.jp) |
Ⅱ.資料・書類等の提出
治験関連文書の電磁化(作成、交付、受領並びに保管)について
IRB資料は、治験業務⽀援システム カット・ドゥ・スクエア(CtDoS2)を用いた電磁的記録として作成、交付、受領並びに保管を行います。当院におけるCtDoS2の利用については、「藤田医科大学病院群治験関連文書の電磁化に関する手順書」や関連する通知に従います。
CtDoS2を用いた電磁的記録としての作成等が困難な場合、「治験書類作に成関する手順書」及び「藤田医科大学病院群共同治験審査委員会の審査資料電子化に関する手順書」に従って、紙資料と電子資料を作成してください。
CtDoS2を用いた電磁的記録としての作成等が困難な場合、「治験書類作に成関する手順書」及び「藤田医科大学病院群共同治験審査委員会の審査資料電子化に関する手順書」に従って、紙資料と電子資料を作成してください。
<現在CtDoS2を利用していない実施中の治験について>
現状のまま「紙資料および電子資料」をご提出ください。なお、今後のCtDoS2の利用については、治験事務局より各治験の担当者へご相談させていただく予定にしております。
大変申し訳ございませんが、治験事務局よりご連絡させて頂くまでしばらくお待ち頂きますようお願い申し上げます。
現状のまま「紙資料および電子資料」をご提出ください。なお、今後のCtDoS2の利用については、治験事務局より各治験の担当者へご相談させていただく予定にしております。
大変申し訳ございませんが、治験事務局よりご連絡させて頂くまでしばらくお待ち頂きますようお願い申し上げます。
新規治験申請時の責任医師のIRB出席について
新規治験申請時のIRB審査には、申請治験の説明のために責任医師の出席を必須としています。
ただし、責任医師がやむを得ない理由により出席できない場合は、IRB事務局に「理由書(任意)」を提出の上、代理として分担医師の出席を可能としています。
IRBでの説明は、責任医師(又はIRBに代理出席する分担医師)がスライド等を用いて行います。そのため、責任医師と事前確認の上、IRB説明用スライド(パワーポイントの電子データ)を申請期限までに、治験事務局に提出してください。
ただし、責任医師がやむを得ない理由により出席できない場合は、IRB事務局に「理由書(任意)」を提出の上、代理として分担医師の出席を可能としています。
IRBでの説明は、責任医師(又はIRBに代理出席する分担医師)がスライド等を用いて行います。そのため、責任医師と事前確認の上、IRB説明用スライド(パワーポイントの電子データ)を申請期限までに、治験事務局に提出してください。
Ⅲ.IRB開催日 … 原則、毎月第3週 水曜日 17:00~
開催月 | 曜日 | 開催時間(予定) | 資料提出期限 | |
2020年4月 | 4月22日 | 水 | 17:00~19:00 | 4月8日(水) |
5月 | 5月27日 | 水 | 17:00~19:00 | 5月13日(水) |
6月 | 6月17日 | 水 | 17:00~19:00 | 6月3日(水) |
7月 | 7月29日 | 水 | 17:00~19:00 | 7月13日(月) |
8月 | 8月26日 | 水 | 17:00~19:00 | 8月12日(水) |
9月 | 9月16日 | 水 | 17:00~19:00 | 9月2日(水) |
10月 | 10月28日 | 水 | 17:00~19:00 | 10月14日(水) |
11月 | 11月25日 | 水 | 17:00~19:00 | 11月10日(火) |
12月 | 12月23日 | 水 | 17:00~19:00 | 12月9日(水) |
2021年1月 | 1月27日 | 水 | 17:00~19:00 | 1月13日(水) |
2月 | 2月24日 | 水 | 17:00~19:00 | 2月8日(月) |
3月 | 3月24日 | 水 | 17:00~19:00 | 3月10日(水) |
Ⅳ.審査結果報告及び通知書発行
「承認」の場合
原則、 IRB 開催日の 2 営業日後に通知日を発行し、IRB開催日の翌週に通知書等を発送いたします。SMO事務局からの受領も可能です。
カット・ドゥ・スクエア利用の場合、「カット・ドゥ・スクエアの利用について」の内容をご確認ください。
カット・ドゥ・スクエア利用の場合、「カット・ドゥ・スクエアの利用について」の内容をご確認ください。
「承認」以外の場合
治験事務局より、速やかに治験依頼者へ電話等で連絡いたします。
Ⅴ.藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 事務局窓口
担当 | 研究支援推進本部 治験・臨床研究支援センター 平野雅大・上杉啓子・平松裕之・津田純子・森下知子・腰山梨紗子・熊谷久美子・野瀧純子 |
連絡先 | 電話:0562-93-2873|FAX:0562-93-5122 |
gcpjim@fujita-hu.ac.jp |
Ⅵ.藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 委員名簿
11/25更新しました
Ⅶ.会議の記録の概要
藤田医科大学病院群共同治験審査委員会(2020年4月~)
会議の記録の概要については、IRBの開催後2ヵ月以内を目途に公表しております。
公表については知的財産権を侵害することが無いよう配慮しておりますが、マスキング等の必要箇所がある場合はお知らせください。
公表については知的財産権を侵害することが無いよう配慮しておりますが、マスキング等の必要箇所がある場合はお知らせください。
1/6更新しました
- 第10回議事概要(2020年12月23日開催) (PDF ファイル 0.64MB)
- 第9回議事概要(2020年11月25日開催) (PDF ファイル 0.59MB)
- 第8回議事概要(2020年10月28日開催) (PDF ファイル 0.65MB)
- 第7回議事概要(2020年9月16日開催) (PDF ファイル 0.59MB)
- 第6回議事概要(2020年8月26日開催) (PDF ファイル 0.62MB)
- 第5回議事概要(2020年7月29日開催) (PDF ファイル 0.57MB)
- 第4回議事概要(2020年6月17日開催) (PDF ファイル 0.52MB)
- 第3回議事概要(2020年5月27日開催) (PDF ファイル 0.56MB)
- 第2回議事概要(2020年4月22日開催) (PDF ファイル 0.75MB)
Ⅷ.会議の記録の概要
藤田医科大学病院治験審査委員会(~2020年3月)
- 第374回議事概要(2020年3月25日開催) (PDF ファイル 0.49MB)
- 第373回議事概要(2020年2月26日開催) (PDF ファイル 0.55MB)
- 第372回議事概要(2020年1月23日開催) (PDF ファイル 0.44MB)
- 第371回議事概要(2019年12月25日開催) (PDF ファイル 0.12MB)
- 第370回議事概要(2019年11月27日開催) (PDF ファイル 0.6MB)
- 第369回議事概要(2019年10月16日開催) (PDF ファイル 0.5MB)
- 第368回議事概要(2019年9月25日開催) (PDF ファイル 0.5MB)
- 第367回議事要旨(2019年8月28日開催) (PDF ファイル 0.58MB)
- 第366回議事要旨(2019年7月17日開催) (PDF ファイル 0.49MB)
- 第365回議事要旨(2019年6月19日開催) (PDF ファイル 0.48MB)
- 第364回議事要旨(2019年5月22日開催) (PDF ファイル 0.46MB)
- 第363回議事要旨(2019年4月24日開催) (PDF ファイル 0.56MB)
- 第362回議事要旨(2019年3月20日開催) (PDF ファイル 0.48MB)
- 第361回議事要旨(2019年2月20日開催) (PDF ファイル 0.45MB)
- 第360回議事要旨(2019年1月23日開催) (PDF ファイル 0.42MB)
- 第359回議事要旨(2018年12月19日開催) (PDF ファイル 0.41MB)
- 第358回議事要旨(2018年11月21日開催) (PDF ファイル 0.45MB)
- 第357回議事要旨(2018年10月17日開催) (PDF ファイル 0.47MB)
- 第356回議事概要(2018年9月19日開催) (PDF ファイル 0.37MB)
- 第355回議事概要(2018年8月15日開催) (PDF ファイル 0.34MB)
- 第354回議事概要(2018年7月18日開催) (PDF ファイル 0.36MB)
- 第353回議事概要(2018年6月20日開催) (PDF ファイル 0.37MB)
- 第352回議事概要(2018年5月16日開催) (PDF ファイル 0.33MB)
- 第351回議事概要(2018年4月25日開催) (PDF ファイル 0.38MB)
- 第350回議事概要(2018年3月28日開催) (PDF ファイル 0.31MB)
- 第349回議事概要(2018年2月28日開催) (PDF ファイル 0.32MB)
- 第348回議事概要(2018年1月17日開催) (PDF ファイル 0.32MB)
- 第347回議事概要(2017年12月20日開催) (PDF ファイル 0.27MB)
- 第346回議事概要(2017年11月15日開催) (PDF ファイル 0.27MB)
Ⅸ.会議の記録の概要
藤田医科大学ばんたね病院治験審査委員会(~2020年3月)
- 2019年度第6回議事概要(2020年2月12日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 2019年度第5回議事概要(2019年12月11日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 2019年度第4回議事概要(2019年10月9日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 2019年度第3回議事概要(2019年8月21日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 2019年度第2回議事概要(2019年6月12日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 2019年度第1回議事概要(2019年4月10日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成30年度第6回議事概要(平成31年2月13日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成30年度第5回議事概要(平成30年12月12日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成30年度第4回議事概要(平成30年10月10日開催) (PDF ファイル 0.16MB)
- 平成30年度第3回議事概要(平成30年8月8日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成30年度第2回議事概要(平成30年6月13日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成30年度第1回議事概要(平成30年4月11日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成29年度臨時議事概要(平成30年2月28日開催) (PDF ファイル 0.11MB)
- 平成29年度第6回議事概要(平成30年2月14日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成29年度第5回議事概要(平成29年12月13日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成29年度第4回議事概要(平成29年10月11日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成29年度第3回議事概要(平成29年8月9日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成29年度第2回議事概要(平成29年6月14日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成29年度第1回議事概要(平成29年4月12日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成28年度第6回議事概要(平成29年2月8日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成28年度第5回議事概要(平成28年12月14日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成28年度第4回議事概要(平成28年10月12日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成28年度第3回議事概要(平成28年8月10日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成28年度第2回議事概要(平成28年6月1日開催) (PDF ファイル 0.15MB)
- 平成28年度第1回議事概要(平成28年4月13日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成27年度第6回議事概要(平成28年2月10日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成27年度第5回議事概要(平成278年12月9日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成27年度第4回議事概要(平成27年10月14日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成27年度第3回議事概要(平成27年8月21日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成27年度第2回議事概要(平成27年6月3日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成27年度第1回議事概要(平成27年4月8日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成26年度臨時議事概要(平成27年3月11日開催) (PDF ファイル 0.12MB)
- 平成26年度第6回議事概要(平成27年2月4日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成26年度第5回議事概要(平成26年12月10日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成26年度臨時議事概要(平成26年11月18日開催) (PDF ファイル 0.12MB)
- 平成26年度第4回議事概要(平成26年10月8日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成26年度第3回議事概要(平成26年8月6日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成26年度第2回議事概要(平成26年6月11日開催) (PDF ファイル 0.13MB)
- 平成26年度第1回議事概要(平成26年4月9日開催) (PDF ファイル 0.14MB)
- 平成25年度臨時議事概要(平成26年3月5日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第6回議事概要(平成26年2月12日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第5回議事概要(平成25年12月11日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第4回議事概要(平成25年10月9日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第3回議事概要(平成25年8月7日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第2回議事概要(平成25年6月12日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成25年度第1回議事概要(平成25年4月10日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第6回議事概要(平成25年2月20日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第5回議事概要(平成24年12月12日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第4回議事概要(平成24年10月3日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第3回議事概要(平成24年8月8日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第2回議事概要(平成24年6月13日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成24年度第1回議事概要(平成24年4月11日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度第6回議事概要(平成24年2月22日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度第5回議事概要(平成23年12月14日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度第4回議事概要(平成23年10月26日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度第3回議事概要(平成23年8月17日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度第2回議事概要(平成23年6月22日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成23年度臨時議事概要(平成23年4月27日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成23年度第1回議事概要(平成23年4月13日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成22年度第6回議事概要(平成23年2月23日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成22年度第5回議事概要(平成22年12月22日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成22年度第4回議事概要(平成22年10月27日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成22年度第3回議事概要(平成22年8月25日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成22年度第2回議事概要(平成22年6月23日開催) (PDF ファイル 0.16MB)
- 平成22年度第1回議事概要(平成22年4月28日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成21年度第6回議事概要(平成22年2月24日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成21年度臨時議事概要(平成22年1月18日開催) (PDF ファイル 0.01MB)
- 平成21年度第5回議事概要(平成21年12月9日開催) (PDF ファイル 0.02MB)
- 平成21年度第4回議事概要(平成21年10月28日開催) (PDF ファイル 0.03MB)
- 平成21年度第3回議事概要(平成21年8月26日開催) (PDF ファイル 0.03MB)
- 平成21年度第2回議事概要(平成21年6月24日開催) (PDF ファイル 0.03MB)
- 平成21年度第1回議事概要(平成21年4月22日開催) (PDF ファイル 0.03MB)
PDFファイルをご覧になるためには、AdobeReader® が必要です。パソコンにインストールされていない方は右のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。