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製造販売後調査について


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製造販売後調査の申込み

大学名および大学病院の名称変更について
2018年10月10日をもちまして大学名を「藤田医科大学」に変更することになりました。これに伴い、大学病院名を「藤田医科大学病院」へ変更いたします。なお、今回の大学・大学病院名変更は、登記事項である目的のみの変更であり、法人格の変更及び法人たる学校法人藤田学園の名称の変更はございません。
 平成30年10月10日より前に締結させていただいております各契約は、大学名変更後も引き続き有効となりますので、契約書等を締結し直す必要はございません。新たに契約書等の変更の覚書を取り交わすなどの手続きを省略させて頂ければと存じます。
なお、英語名称(Fujita Health University)、法人名、所在地、電話番号等に変更はございません。

製造販売後調査相談窓口

担当 研究支援推進本部 治験・臨床研究支援センター
治験事務局 津田純子
連絡先 電話:0562-93-2873|FAX:0562-93-5122
E-mail gcpjim@fujita-hu.ac.jp

(a)申請・受付

製造販売後調査は、治験審査委員会(IRB)で審議されます。
申請期間は治験審査委員会(IRB)開催日の10営業日前迄です。

*6月11日および10月10日は、藤田医科大学の公休日になります。両日は対応できませんのでご注意ください。

(b) 資料・書類等の提出

資料の提出は郵送・持参いずれも可能です。

持参する場合は、原則、月~金曜日の14:30~17:00とします。
但し、事前のアポイントが必要になりますので、製造販売後調査相談窓口にご連絡ください。

(c)開催日 … 原則、毎月第3週又は第4週 水曜日 17:00~

審査結果(2019年度 後期 10月~)

受付番号 申請日
(書類提出日)
結果通知日 審査結果
935(変更) 2019.9.19 2019.10.18 承認
923(変更) 2019.9.26 2019.10.18 承認
849(変更) 2019.9.26 2019.10.18 承認
811(変更) 2019.9.26 2019.10.18 承認
732(変更) 2019.9.27 2019.10.18 承認
969(新規) 2019.9.9 2019.10.18 承認
968(新規) 2019.9.24 2019.10.18 承認
967(新規) 2019.9.27 2019.10.18 承認