お知らせ
説明文書・同意文書 テンプレート改訂のお知らせ
手順書の改訂のお知らせ
このたび、下記の通り、手順書の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2024年2月1日
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2024年2月1日
| 医療機関名 | 更新内容 | |
| 藤田医科大学病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院治験標準業務手順書 |
| ばんたね病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学ばんたね病院治験標準業務手順書 |
| 七栗記念病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学七栗記念病院治験標準業務手順書 |
| 岡崎医療センター | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験標準業務手順書 |
| 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・Agatha利用に関する手順書 |
「新規治験実施依頼書」改訂のお知らせ
「新規治験実施依頼書」の様式を改訂しましたので、よろしくお願いいたします。
公開日：2023年5月1日
公開日：2023年5月1日
手順書の改訂のお知らせ
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2023年5月1日
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2023年5月1日
| 医療機関名 | 更新内容 | |
| 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 治験関連文書の電磁化に関する手順書（Agatha版） |
| 藤田医科大学病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学病院治験申請等に関する手順書 |
| ばんたね病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学ばんたね病院治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学ばんたね病院治験申請等に関する手順書 |
| 七栗記念病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学七栗記念病院治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学七栗記念病院治験申請等に関する手順書 |
| 岡崎医療センター | 手順書、 ICF雛形 |
以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験申請等に関する手順書 ・説明文書・同意文書 電子版 雛形：メイン |
手順書の改訂のお知らせ
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2022年12月28日
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
公開日：2022年12月28日
| 医療機関名 | 更新内容 | |
| 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院群共同治験審査委員会標準業務手順書 ・藤田医科大学病院群共同治験審査委員会の審査資料電子化に関する手順書 |
| 藤田医科大学病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院治験標準業務手順書 ・藤田医科大学病院治験申請等に関する手順書 ・藤田医科大学病院治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学病院モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・藤田医科大学病院モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル |
| ばんたね病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学ばんたね病院治験標準業務手順書 ・藤田医科大学ばんたね病院治験申請等に関する手順書 ・藤田医科大学ばんたね病院治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学ばんたね病院モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・藤田医科大学ばんたね病院モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル |
| 七栗記念病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学七栗記念病院治験標準業務手順書 ・藤田医科大学七栗記念病院治験申請等に関する手順書 ・藤田医科大学七栗記念病院治験書類作成に関する手順書 |
| 岡崎医療センター | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験標準業務手順書 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験申請等に関する手順書 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験書類作成に関する手順書 ・藤田医科大学岡崎医療センターモニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・藤田医科大学岡崎医療センターモニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル |
説明同意文書・治験参加カード 施設版ひな形改訂のお知らせ
藤田医科大学病院 説明同意文書の一部（メイン、ゲノム）、および治験参加カードの施設版ひな形を改訂しました。
リンク先の「ヒアリング」「＜ダウンロード書類（説明文書・同意文書、治験参加カード雛形）＞」より最新版をご確認ください。
公開日：2022年12月23日
リンク先の「ヒアリング」「＜ダウンロード書類（説明文書・同意文書、治験参加カード雛形）＞」より最新版をご確認ください。
公開日：2022年12月23日
治験薬搬入業者さまへのお知らせ
治験薬の搬入場所が「大学9号館7階」から「フジタモール3F」へ変更となりました。搬入部署は、これまで通り「治験・臨床研究支援センター」です。
▶詳細はこちらよりご確認ください。
公開日：2022年9月21日
▶詳細はこちらよりご確認ください。
公開日：2022年9月21日
新規治験お問合せ先変更のお知らせ
新規治験案件調査等のお問合せ先である「総合窓口」につきまして、2022年8月より施設毎の承りとさせていただきます。
総合窓口の連絡先及び担当者を更新させていただきましたので、該当ページにてご確認ください。
▶総合窓口連絡先こちらよりご確認ください。
公開日：2022年8月1日
総合窓口の連絡先及び担当者を更新させていただきましたので、該当ページにてご確認ください。
▶総合窓口連絡先こちらよりご確認ください。
公開日：2022年8月1日
「新規治験依頼書」改訂のお知らせ
公開日：2022年7月1日
このたび「新規治験依頼書」様式の改訂を行いました。
手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
▶藤田医科大学病院での手続きはこちらよりご確認ください。
このたび「新規治験依頼書」様式の改訂を行いました。
手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
▶藤田医科大学病院での手続きはこちらよりご確認ください。
手順書の改訂のお知らせ
公開日：2022年4月30日
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
| 医療機関名 | 更新内容 | |
| 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院群共同治験審査委員会標準業務手順書 |
| 藤田医科大学病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学病院治験標準業務手順書 |
| ばんたね病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学ばんたね病院治験標準業務手順書 |
| 七栗記念病院 | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学七栗記念病院治験標準業務手順書 |
| 岡崎医療センター | 手順書 | 以下の書類を更新いたしました。 ・藤田医科大学岡崎医療センター治験標準業務手順書 |
手順書の改訂のお知らせ
公開日：2022年4月1日
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
このたび、下記の通り、手順書、院内様式の改訂を行いました。
各病院の手続きのページよりご確認のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
| 医療機関名 | 更新内容 | |
| 藤田医科大学病院 | 手順書、院内様式 | 以下の書類を更新いたしました。 ・治験書類作成に関する手順書 ・治験申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル ・様式4)モニタリング・監査結果報告書 ・診療費の治験依頼者負担分に関する連絡 |
| ばんたね病院 | 手順書、院内様式 | 以下の書類を更新いたしました。 ・治験書類作成に関する手順書 ・治験申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル ・様式4)モニタリング・監査結果報告書 ・診療費の治験依頼者負担分に関する連絡 |
| 七栗記念病院 | 手順書、院内様式 | 以下の書類を更新いたしました。 ・治験書類作成に関する手順書 ・治験申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル ・様式4)モニタリング・監査結果報告書 ・診療費の治験依頼者負担分に関する連絡 |
| 岡崎医療センター | 手順書、院内様式 | 以下の書類を更新いたしました。 ・治験書類作成に関する手順書 ・治験申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の登録、申請等に関する手順書 ・モニタリング等の直接閲覧の実施に関する申請・操作マニュアル ・様式4)モニタリング・監査結果報告書 ・診療費の治験依頼者負担分に関する連絡 |
説明文書・同意文書、治験参加カード雛形改訂のお知らせ
公開日：2022年4月1日
2022年4月1日付での当センター組織名変更に伴いまして、
説明文書・同意文書および治験参加カードの雛形を改訂いたしました。
各病院の手続きページよりご確認の程、何卒よろしくお願い申し上げます。
2022年4月1日付での当センター組織名変更に伴いまして、
説明文書・同意文書および治験参加カードの雛形を改訂いたしました。
各病院の手続きページよりご確認の程、何卒よろしくお願い申し上げます。
| 医療機関名 | 更新内容 |
| 藤田医科大学病院 | 以下の書類を更新いたしました。 ・説明文書・同意文書 雛形：メイン ・説明文書・同意文書 雛形：アセントB（小学校高学年） ・説明文書・同意文書 雛形：アセントC（中学生用） ・説明文書・同意文書 雛形：ゲノム・遺伝子解析 ・治験参加カード 雛形 |
| ばんたね病院 | 以下の書類を更新いたしました。 ・説明文書・同意文書 雛形：メイン ・説明文書・同意文書 雛形：アセントB（小学校高学年） |
| 七栗記念病院 | 以下の書類を更新いたしました。 ・説明文書・同意文書 雛形：メイン ・説明文書・同意文書 雛形：アセントB（小学校高学年） |
| 岡崎医療センター | 以下の書類を更新いたしました。 ・説明文書・同意文書 雛形：メイン ・説明文書・同意文書 雛形：アセントB（小学校高学年） |
当センター組織名変更のご案内
公開日：2022年12月1日
2022年12月1日付で当センター組織名が以下の通り変更いたしました。
組織名変更に伴う所在地、連絡先などの変更はございません。
2022年12月1日付で当センター組織名が以下の通り変更いたしました。
組織名変更に伴う所在地、連絡先などの変更はございません。
| 旧（2022年11月30日まで） | 新（2022年12月1日より） |
| 藤田医科大学病院 治験・臨床研究支援センター |
藤田医科大学 治験・臨床研究支援センター |
藤田医科大学病院 病院長交代のご案内
公開日：2021 年 9 月 1 日
2021 年 9 月 1 日付で藤田医科大学病院 病院長が交代いたしました。
詳細については以下をご覧ください。
2021 年 9 月 1 日付で藤田医科大学病院 病院長が交代いたしました。
詳細については以下をご覧ください。
治験及び製造販売後臨床試験におけるオンサイトモニタリング等の制限に関するご連絡（藤田医科大学病院）
公開日：2021年10月1日
藤田医科大学病院では、新型コロナウイルスの感染の拡大を抑えるための対策として、治験及び製造販売後臨床試験におけるモニタリング等の直接閲覧の受け入れを制限しておりましたが、緊急事態宣言解除に伴い、一部の制限を緩和いたします。ただし、感染防止のため、Webや電話での対応が可能なモニタリングについては、原則、来院をご遠慮いただきますようお願いいたします。
なお、状況に応じて急遽対応を変更する場合がありますので、ご理解・ご協力をお願いいたします。
ご不明点等ございましたら治験事務局までお問合せください。
藤田医科大学病院では、新型コロナウイルスの感染の拡大を抑えるための対策として、治験及び製造販売後臨床試験におけるモニタリング等の直接閲覧の受け入れを制限しておりましたが、緊急事態宣言解除に伴い、一部の制限を緩和いたします。ただし、感染防止のため、Webや電話での対応が可能なモニタリングについては、原則、来院をご遠慮いただきますようお願いいたします。
なお、状況に応じて急遽対応を変更する場合がありますので、ご理解・ご協力をお願いいたします。
ご不明点等ございましたら治験事務局までお問合せください。
藤田医科大学病院群共同治験審査委員会設置のご案内
公開日：2020年2月21日
2020年4月1日付で、以下の通り藤田医科大学病院治験審査委員会および藤田医科大学ばんたね病院治験審査委員会を廃止し、新たに「藤田医科大学病院群共同治験審査委員会」を藤田医科大学病院に設置することとなりました。
本委員会により、藤田医科大学病院群である、藤田医科大学病院、藤田医科大学ばんたね病院、藤田医科大学七栗記念病院、藤田医科大学岡崎医療センター（2020年4月開院）で実施する治験を一括審査いたします。
本委員会により、藤田医科大学病院群である、藤田医科大学病院、藤田医科大学ばんたね病院、藤田医科大学七栗記念病院、藤田医科大学岡崎医療センター（2020年4月開院）で実施する治験を一括審査いたします。
| 名称 | 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会（2020年4月1日付） |
| 設置者 | 藤田医科大学病院病院長 藤田医科大学ばんたね病院病院長 藤田医科大学七栗記念病院病院長 藤田医科大学岡崎医療センター病院長 |
| 設置場所 | 藤田医科大学病院（愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98） |