新型コロナウイルスワクチンEXG-5003の
第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の開始について

藤田医科大学及びElixirgen Therapeutics, Inc.（エリクサジェン・セラピューティックス社：米国メリーランド州ボルチモア）は、藤田医科大学が採択された国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」課題において、エリクサジェン・セラピューティックス社が開発を進めるRNAワクチンEXG-5003の第Ⅰ/Ⅱ相試験の準備を進めて参りました。この度、第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の1例目投与が開始されましたので、お知らせいたします。

本試験に用いられるEXG-5003は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の受容体結合ドメイン（RBD）を発現する、皮内投与に最適化された独自の温度感受性を持つ自己複製型RNAワクチンです。

本試験は、健康成人を対象としたEXG-5003の二重盲検プラセボ対照第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験です。低用量より開始し、安全性が確認され次第、次の用量に進む用量漸増コホートデザインにより被験者の安全性に最大限配慮して進めています。本試験により、EXG-5003の安全性と免疫原性を確認し、第Ⅲ相臨床試験に繋げることを目指します。